- Oggetto:
Diritto amministrativo del farmaco
- Oggetto:
Pharmaceutical Administrative Law
- Oggetto:
Anno accademico 2023/2024
- Codice attività didattica
- GIU0958
- Docente
- Alice Cauduro (Titolare del corso)
- Corso di studio
- Laurea magistrale in Scienze amministrative e giuridiche delle organizzazioni pubbliche e private (D.M. 270/2004) [004505]
- Anno
- 2° anno
- Periodo
- Primo semestre
- Tipologia
- Affine o integrativo
- Crediti/Valenza
- 6
- SSD attività didattica
- IUS/10 - diritto amministrativo
- Erogazione
- Tradizionale
- Lingua
- Italiano
- Frequenza
- Facoltativa
- Tipologia esame
- Orale
- Oggetto:
Sommario insegnamento
- Oggetto:
Obiettivi formativi
Conoscenza della disciplina dell'amministrazione farmaceutica. Essere capaci di individuare e analizzare i caratteri delle organizzazioni deputate alla garanzia dell'accesso al farmaco. Essere in grado di individuare e descrivere le principali questioni relative all'amministrazione farmaceutica.
The objective of the course is the knowledge of the discipline of pharmaceutical administration. The course aims to prepare students to: a) be able to identify and analyze the characteristics of the organizations responsible for guaranteeing access to medicines; b) be able to identify and describe the main problems relating to pharmaceutical administration.
- Oggetto:
Risultati dell'apprendimento attesi
Lo studente dovrà possedere una buona conoscenza degli argomenti trattati nell'ambito dell'insegnamento ed essere in grado di utilizzare consapevolmente gli strumenti acquisiti. Il possesso di tali competenze sarà oggetto di verifica secondo quanto indicato alla voce Modalità d'esame.
The student must have a good knowledge of the topics covered in the course and be able to use the tools acquired. The skills developed by students will be verified as indicated in the Exam methods section.- Oggetto:
Programma
Il corso di insegnamento affronta le principali tematiche dell'amministrazione farmaceutica a partire dall'evoluzione della disciplina del farmaco. Le questioni dell'accesso al farmaco sono inquadrate nella cornice delle norme costituzionali, della legge istitutiva del Servizio sanitario nazionale e della disciplina europea della circolazione dei medicinali. L'insegnamento analizza il farmaco come bene giuridico tra regolazione e programmazione, con particolare riferimento alla regolazione delle agenzie regolatotie del farmaco, nazionale ed europea. Nell'ambito della circolazione del farmaco l'insegnamento ha ad oggetto le autorizzazioni all'immissione in commercio, i modelli di determinazione dei prezzi, la rimborsabilità e la distribuzione farmaceutica, con particolare attenzione alla gestione delle farmacie. Sono inoltre esaminate le principali problematiche dell'accesso ai farmaci essenziali, innovativi e orfani.
- La disciplina giuridica del farmaco
- Il bene farmaco tra regolazione e programmazione
- Le agenzie regolatorie
- La circolazione farmaceutica
- La gestione delle farmacie
- L'accesso ai farmaci essenziali, innovativi, orfani
The teaching course addresses the main issues of pharmaceutical administration starting from the evolution of the drug discipline. The issues of access to medicines are framed between the constitutional rules, the law establishing the National Health Service and the European rules on the circulation of medicines. The course analyzes medicine as a legal asset between regulation and planning, with reference to the regulation of national and European drug regulatory agencies. In the context of drug circulation, the teaching focuses on marketing authorizations, pricing models and pharmaceutical distribution, payng attention to the management of pharmacies. The main problems of access to essential, innovative and orphan drugs are also examined.
- The regulation of medicines
- The medicinal product between regulation and programming
- Regulatory agencies
- Pharmaceutical circulation
- Management of pharmacies
- Access to essential, innovative and orphan drugs
- Oggetto:
Modalità di insegnamento
Lezioni frontali in modalità tradizionale.
Lectures.- Oggetto:
Modalità di verifica dell'apprendimento
La verifica dell'apprendimento consiste in un esame orale. Nell'ambito del colloquio lo studente deve dimostrare la padronanza delle nozioni apprese e la capacità di effettuare collegamenti.
The learning assessment consists of an oral exam. During the interview the student must demonstrate mastery of the concepts learned and the ability to make connections.
- Oggetto:
Attività di supporto
Non previste
Not foreseenTesti consigliati e bibliografia
- Oggetto:
- G.F. Ferrari, F. Massimino, Diritto del farmaco. Medicinali, diritto alla salute, politiche sanitarie, Cacucci, 2015, limitatamenti ai capitoli 1, 2, 3 e 4.
- G.F. Ferrari (a cura di), Osservatorio del farmaco 2022, Egea, 2022, limitatamente ai capitoli 0, 1 e 2 (solo 2.1, 2.2., 2.3).
In alternativa:
- A. Cauduro, L'accesso al farmaco, Ledizioni, 2017
- G.F. Ferrari, F. Massimino, Diritto del farmaco. Medicinali, diritto alla salute, politiche sanitarie, Cacucci, 2015, limitatamenti ai capitoli 1, 2, 3 e 4.
- G.F. Ferrari (a cura di), Osservatorio del farmaco 2022, Egea, 2022, limitatamente ai capitoli 0, 1 e 2 (solo 2.1, 2.2., 2.3).
Alternatively:
- A. Cauduro, L'accesso al farmaco, Ledizioni, 2017
- Oggetto:
Note
BBB
- Registrazione
- Aperta
- Oggetto:
